第141章 医学界迎来福音,新药审批加速!(第1更)
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4月18日。
琅琊镇。
滨海医药产业园。
新闻发布厅内。
一场规模隆重的新闻发布会,正在召开。
这场发布会的主题,是《万能人造血液诞生!》
上百家媒体记者齐聚一堂,前来报道这一盛况。
各大视频网站,都同步进行直播。
新闻发布会伊始。
主持人发言道:“人体根据红细胞表面有无特异性抗原,来划分血型系统。
常见的划分方式,为ABO血型系统、Rh血型系统、MN血型系统、MNSs血型系统等。
根据ABO血型系统,细分为A型血、B型血、AB型血、O型血四种血型。
根据Rh血型系统,细分为Rh阳性、Rh阴性。
常见的Rh阴性O型血、Rh阴性B型血、Rh阴性A型血,又被称为熊猫血。
熊猫血极其珍贵。
国内拥有这种血型的人,只占千分之三到千分之四。
熊猫血患者生病需要输血时,只能输熊猫血。
如果没有合适的血,生命就会岌岌可危。
新闻报道中,时常会出现某某城市出现熊猫血,官方号召全城献血的事情。
当然,医学界不光缺少熊猫血,普通的血也很缺。”
听到这话。
在场众人纷纷点头。
血液是一种重要的医疗物资,也是人类技术进步所无法改变的、无法人工制造的宝贵资源,只能通过最原始的办法,也就是靠公民自愿捐献。
现阶段,医学界面临血荒。
公民献血人数增长乏力,临床用血库存持续告急,缺血而导致手术择期开展。
缺血问题,已经影响至危急重患者的救治。
瑞金医院拍摄过一部名为《人世间》的纪录片,真实记录和还原医院的日常工作情况。
里面有个画面,是一位医生在给患者输血。
医生不停的挤压血袋,想把里面残留的最后一滴血榨干净。
因为血液来之不易。
能省一点就省一点。
说不定还能救活下一个病人!
显然,哪怕在国内著名的瑞金医院,也面临缺血危机。
高台之上。
主持人继续说道:“血液制品的短缺,是医学界的难题之一。
早在半個世纪前,医学界便开始研究人造血液,希望能找到真正的替代品。
可惜由于科技的局限。
暂时没有任何一个国家,能研发出真正的人造血液。
从去年以来,我们滨海医药有限公司的总经理李子鑫先生,就进行万能人造血液的研究,并开展相关临床试验。
该人造血液,是一种完全人工合成的血红蛋白。
它能代替人血中输送氧气的血红蛋白,并含有大量的红细胞和血型抗体。
当人造血液输至患者血管内。
抗体便会发挥作用,以防人造血液和人血出现不符合的情况。
这种万能血液,能让任何类型的缺血患者,在急救、手术、血液病治疗等方面,获得足够血液制品,而不用依赖血库。
熊猫血也好,普通血也好。
从今往后,医学界再也不用面临缺血的危机!”
话音落下。
现场一片轰动。
万能人造血液诞生!
媒体记者们,每个人都喜形于色。
夏国每一家医院,每一种血型都缺血。
一旦人造血液能够大规模量产。
那就能缓解血荒,彻底颠覆医学界,造福无数患者。
主持人开口道:“现在有请滨海医药有限公司的总经理——李子鑫先生,上台发言!”
闻言,现场响起阵阵掌声。
西装革履的李子鑫,在全场注视下,走上高台。
他拿着一包塑料袋,介绍道:“诸位来宾,眼前塑料袋内的粉末状物品,就是万能人造血液。
人造血液保存在塑料袋中,可以在室温下干燥储存,保质期为一年。
里面蕴含的合成红细胞,大小只有人类红细胞的百分之二。
需要使用时,注入无菌的水进行混合,即可使用。
人造血液研发完毕后,在动物试验环节非常顺利。
实验鼠、家兔、猴子、狗、牛、猪等动物,都经过大量实验,效果良好。
结果显示,一周后人造血液基本排净、两周后没有残存,真血新生顶替人造血,动物们活得很健康。
人体试验,同样非常顺利。
所有使用人造血液的患者,身体没有任何异常。
最近结束的IV期临床试验,非常顺利。
2108位各血型的试验者,使用人造血液后,同样一周排净,两周后没有残存。
每位试验者的体征状况,非常良好。
目前,滨海医药有限公司,已经将万能人造血液的原始资料、临床研究资料、药学研究资料、琴岛药品监督管理机构审批同意书、杉栋省药品监督管理机构审批同意书、杉栋省药品检验所审批同意书、派员实地考察报告表等文件,上交夏国
药品监督管理机构审批。
一旦药物审批通过。
滨海人造血液,就能上市销售,惠及无数缺血患者!”
话音落下。
现场响起震耳欲聋的掌声,经久不息。
……
接下来。
李子鑫开始讲解万能血液的研发历程。
该血液,并非人体全血,而是一种人造红细胞和人造血小板。
它由一种叫做脂质体的细胞膜成分,制成非常微小的‘袋子’,然后分别往里面填入止血和运输氧成分。
同时,他用基因敲除的方法,敲掉血液细胞表面的抗原,使得输血可以不用再配型。
值得一提的是。
这种人造血液,不产生输血相关并发症,且不受血型限制,能在常温下保存1年以上。
同时,采用万能血液输血,能有效避免感染艾兹病、肝炎等传染病的风险。
随着李子鑫的讲述。
现在的医学大咖们,都听得如痴如醉。
他们都意识到。
一场医学界的巨变,即将来临。
所有人都将是见证者!
不夸张的说。
人造血液,是诺贝尔奖级别的成就,能颠覆整个医学界!
……
新闻发布会最后。
现场进入媒体采访环节。
滨海日报的记者,问道:“李总,新药审批比药物研发,更耗费时间。
按照法规,国家药品审批中心,应该在6个月内审评完新药申请。
但一份新药申请材料,可多达10万页,甚至更多。
很多药物申请又不规范。
所以,半年内根本审不完。
慢的话,可能需要三年至七年,才能通过新药审批……
审批不通过,就没有新药证书。
没有新药证书,药物就无法上市销售。
无法上市销售,医学界就无法使用到万能人造血液。
面对这一点。
请问滨海医药有限公司,该怎么办?”
“只能等!”
李子鑫笑着道:“现在国家鼓励药物创新和加快审查,用于治疗严重或威胁生命疾病需求的新药,最快可以在60天内做出决策。
滨海万能人造血液,对任何血型的缺血患者,都有明显的治疗作用。
我想这个药应该有机会走快速评审通道,尽快通过审批。”
滨海电视台的记者,问道:“李总,我想请问,万能人造血液上市后,依旧是这个药品名字吗?”
“当然不会!”
李子鑫摇头道:“越是极度专业的东西,越不能弄通俗易懂的名字,否则会让老百姓望文生义,胡乱吃药。
万能人造血液的正式名称,叫人工合成血红蛋白细胞抗体制剂。
该名称,符合《夏国药品通用名称命名原则》、《夏国药品管理法》。”
琴岛日报的记者,问道:“李总,你的父亲是李明河院士、陆红梅院士,请问你父母的成就,是否会给你压力?”
“压力就是动力!”
李子鑫神情郑重道:“我的目标就是在药学领域,取得一定成就,不让父母失望!”
……
新闻发布会结束后。
社会各界,纷纷跟进报道。
《万能血液诞生!熊猫血克星!》
《医学界新气象!真正的救命血!》
《医学的圣杯:让人造血在生命之河流淌!》
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